国研科标(北京)医药认证中心有限公司

认证项目收费标准

为加强对认证组织认证收费的管理，规范认证收费行为，保护各方利益，促进医药认证工作的发展，制定本收费标准。

 一、适用范围

 本文件适用于国研科标(北京)医药认证中心有限公司（以下简称“本公司”）开展的针对医药行业的各类管理体系认证、服务认证等业务的收费。

 二、基本原则

1.  认证收费项目和标准主要遵循国家认证认可监督管理部门的相关规定与指导。

2.  本公司依据各认证领域审核人日要求核定费用。审核人日数取决于申请组织的规模、认证领域的复杂性、组织人数、业务范围、风险程度及医药行业特殊性（如GMP/GSP规范符合性）等因素。

3.  当国家有关规定或认证标准要求调整时，本公司保留调整收费的权利，并及时通报，最终收费以双方签订的认证合同为准。

 三、收费项目与标准

 3.1 收费项目

 ①. 申请费：初次认证、增加认证领域、变更认证范围等产生的申请处理费用。

②. 审核费：对认证组织实施现场及非现场审核活动所产生的费用，按审核人日计收。

③. 审定与注册费（含证书费）：对审核结果进行评定、批准注册及制作证书的费用。

④. 年金（含标志使用费）：为维持证书有效性，每年需交纳的费用。

⑤. 其他费用：包括证书变更、补发、加印副本、翻译等产生的费用。

 3.2 收费标准

以下收费标准与您提供的范本金额保持一致：

 管理体系认证/医药服务认证收费标准

❶ 申请费：1000元。适用于初次、监督及再认证申请。

❷ 审核费：500 - 5000元 × 实际审核人日数。适用于所有审核类型（初次、监督、再认证），具体人日数根据企业规模与复杂度核定。

❸ 审定与注册费：2000元。适用于初次认证和再认证。

❹ 年金：2000元/年。每年收取一次。

 3.3 其他常见费用

 ①  换证/补证/加印费：因信息变更、遗失或需加印，更换/补发/加印证书，收费标准为 50元/张。

②  翻译费：需要出具官方英文证书时，收取翻译服务费 100元。

③  扩大认证范围：根据扩大范围的业务规模与复杂度，计算增加的审核人日，按审核费标准加收。

 3.4 特殊情况收费说明

❶.追加审核费：因发现严重不符合项、处理投诉需额外现场验证等，按实际增加的审核人日计费。

❷.审核员差旅费：审核员往返工作地的交通、食宿费用，由申请组织实报实销。

 四、收费方式

1. 申请组织在提交申请并签订认证合同时，支付相关认证费用。

2. 获证组织在每年监督审核前，支付当期年金及监督审核费。

3. 换证、补证等费用在领取新证书前支付。